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缝合针测试仪试验标准参考依据如下

浏览次数:229发布日期:2021-08-27 13:24:05

  缝合针(needle)简称缝针,是用于各种组织缝合的器械,它由针尖、针体和针尾三部分组成。针尖形状有圆头、三角头及铲头三种(图1);针体的形状有近圆形、三角形及铲形三种,一般针体前半部分为三角形或圆形,后半部分为扁形,以便于持针钳牢固夹紧;针尾的针眼是供引线所用的孔,分普通孔和弹机孔。
  目前有许多医院采用针线一体的无损伤缝针,其针尾嵌有与针体粗细相似的线,这种针线对组织所造成的损伤较小,并可防止在缝合时缝线脱针。临床上根据针尖与针尾两点间有无弧度,将缝针分为直针、半弯针和弯针;按针尖横断而的形状分为角针和圆针。
  缝合针测试仪是根据GB4506-1984“针尖刺穿力和强度试验方法”、YY0166-2002“带线缝合针”、YY0043-91“医用缝合针”、GB2024-94“医用针灸针”等有关标准而设计制造,技术性能和指标完全符合国家医药行业有关标准。专门用于测试医用针针尖强度、刺穿力。由智能控制器、测力机构、测距机构、打印机等部分组成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成屏幕采用全中文视窗显示,用键盘控制光标进行选项、操作、设定,无须培训,即可按提示操作使用。
  缝合针测试仪原理:将被测弧形缝合针在夹具上固定,给缝合针施加一定的载荷,载荷的大小由医药行业标准:YY1116-2002“带线缝合针”等有关标准确定,加载荷到规定值后停止,首先检测穿刺力是否符合标准。符合标准后检测弹性,把弧形缝合针两端用专用夹具夹紧,在弧形中间位置施加一适当压力使之产生变形,去掉压力后检测弧形缝合针的变形情况。若变形符合要求则接着进行韧性实验。
  测量时,在夹具上安装缝合针,在控制器的控制下对缝合针加载荷,测力传感器实时测试载荷的大小,达到规定值后加载荷停止。然后测距传感器对缝合针穿刺情况进行测量,测量结果送到控制器进行处理,处理后的结果在显示屏上显示出来,同时也可以送打印机打印。

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