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鲁尔圆锥接头多功能测试仪在医疗注射器中的应用

浏览次数:745发布日期:2021-06-24 09:06:54

  鲁尔圆锥接头多功能测试仪在现今医疗救治中被广泛使用。为了保证病人的生命安全,能及时的抢救病人,避免医疗事故的发生。国家制定了GB/T1962这一标准来规范了6%(鲁尔)圆锥接头的产品规范,从而来保证产品的安全性。GB/T1962-2001这一标准等同于idtISO594:1986。
  注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头部分:通用要求是检测内,外圆锥配合的契合度。其试验方法模拟了实际使用的过程。其标准包括漏液、漏气、分离力、应力开裂四个试验项目。
  漏液试验,其过程是内、外圆锥在装配时施加27.5N的轴向力,并保持5s同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转角不超过90°。然后加压300kPa并保持30s。这是为了避免注射和输液时,锥头连接处发生泄漏。
  漏气试验:将被测接头与规定的标准圆锥接头相连,在装配过程中,施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转角不超过90°。将一注射器注入注射器刻度容易的25%,通过一连接装置装注射器和被测圆锥接头相连,将注射器的锥头向下,回抽注射器的芯杆至公称容易处,保持15S。这是为了避免注射器抽取药水时不吸入空气。
  鲁尔圆锥接头可用于输液类仪器,例如一次性泵用输液器,通常由鲁尔圆锥接头、管路、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器、药液过滤器等组成。部分输液器带有空气过滤器的进气气件、药液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。与输液泵配合使用,将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液。无菌提供,用于静脉输注药液。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。
  输液用连接件及附件,通常至少带有一鲁尔圆锥接头,一般采用高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。用于串接在输液系统上使其增加了一项或多项功能,如液路开关、防回流、过滤等。常见如:无针连接件、三通(阀)、肝素帽、连通板、过滤器等。以上产品的豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。

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